Lambayeque: Alertan sobre pruebas que no son eficaces para detectar la Covid-19 en la población

Escrito por Melissa Romero

Atención. La Dirección Ejecutiva de Medicamentos, Drogas e Insumos (Diremid) de Lambayeque publicó un listado de pruebas rápidas y moleculares para la detección del Covid-19, que ya no deberán ser utilizadas en hospitales, clínicas y laboratorios, al comprobarse que no arrojan resultados confiables.

Mediante el oficio N° 89-2020, el jefe de la Diremid, Manuel Mestanza León, explicó que recientemente la Agencia Reguladora de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos comunicó su decisión de retirar al menos 66 tipos de pruebas, que se estaban aplicando en distintas partes del mundo para identificar si una persona es portadora del nuevo coronavirus.

RIESGO 

En la lista se incluyen pruebas en las que se identificaron problemas significativos de rendimiento clínico. Además, la FDA verificó que algunos fabricantes no habían requerido la autorización para el uso de sus pruebas en el actual contexto de emergencia sanitaria.

El principal riesgo es que la aplicación de estos dispositivos generen falsos negativos.

“Hemos informado sobre las pruebas que no cumplen las especificaciones de calidad. De tener falsos negativos, tendríamos personas contagiadas que no lo saben y que seguirían llevando el virus a otros”, expresó la jefa del Área de Farmaco- Vigilancia de la Gerencia Regional de Salud (GERESA), Zoila Quevedo Bravo.

Exhortó a las clínicas y laboratorios a sacar de su inventario las pruebas observadas, pues la alerta ya está dada.

Ayer, se informó que un conocido laboratorio de Chiclayo estaría ofreciendo pruebas rápidas (tipo Innovation Biotech y Artron), las mismas que fueron retiradas por la FDA , a un valor de S/ 39.00 cada test.

El Área de Control y Vigilancia será la encargada de fiscalizar este tema.

MASCARILLAS 

La Diremid también informó que la FDA advirtió sobre la baja eficacia de más de 70 tipos de respiradores o mascarillas de ciertos fabricantes chinos, que no brindarían protección respiratoria consistente y adecuada al personal de atención médica expuesto al Covid-19.

Este resultado surge tras varias pruebas de rendimiento de filtración adicionales, realizadas por el Instituto Nacional para Seguridad y Salud Ocupacional (NIOSH), el Laboratorio Nacional de Tecnología de Protección Personal (NPPTL) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) del país norteamericano. Entre los respiradores no confiables, están los N95, KN95, ZK 601, AKF2002, entre otros.

Toda esta información fue derivada a los hospitales.