El Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual (Indecopi) indicó que Medifarma tiene que informar respecto a las acciones tomadas luego de que el suero fisiológico que fuera producido y distribuido por dicha empresa, generara reacciones adversas en sus consumidores.
Todo ello, después de la alerta de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) por los casos de ciudadanos afectados por el lote 2123624 de suero fisiológico 0.9% (cloruro de sodio). Además, de la confirmación de tres personas fallecidas que recibieron dosis de este producto mediante procedimientos médicos.
“Medifarma S.A. debe informar de manera inmediata sobre las acciones adoptadas, desde que tomó conocimiento de la existencia de reacciones adversas, para eliminar o reducir el riesgo al que se ha expuesto a los consumidores”, indicó Indecopi.
“El incumplimiento por parte de los proveedores al procedimiento para alertar productos peligrosos ante el Indecopi y a los consumidores puede ser objeto de una sanción de hasta 450 Unidades Impositivas Ttributarias”, añadió.
Suero fisiológico deficiente de Medifarma deja cuatro fallecidos y 12 afectados
Al menos cuatro personas han muerto tras recibir suero fisiológico del lote 2123624, elaborado por el laboratorio Medifarma S.A. y distribuido en cinco clínicas privadas del país, según información de la Clínica Sanna y la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid).
La clínica Sanna de San Borja informó que desde el viernes 21 de marzo advirtió sobre reacciones adversas en pacientes a los que se les administró el mencionado suero. No obstante, la inmovilización del producto por parte de Digemid ocurrió recién el lunes 24, cuando ya se había registrado el fallecimiento de Daniela Quispe Díaz, una joven de 23 años que murió en el quirófano de la clínica Oxigen Medical Network O2 del Cusco.
Según Digemid, se han reportado 12 casos de efectos adversos, incluyendo a la joven fallecida y a una mujer que actualmente permanece en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) de la clínica O2 en Cusco.
Sanna reporta tres fallecidos
En declaraciones a medios nacionales, la Clínica Sanna confirmó que, además del caso de Cusco, otros tres pacientes fallecieron en sus sedes de Trujillo y Lima luego de recibir el suero defectuoso, elevando a cuatro las víctimas mortales asociadas al lote.
Los síntomas reportados entre los afectados incluyen cefalea, flebitis, hipernatremia, hipopotasemia, convulsiones, parestesia y dolor en la zona de inyección, según detalló Digemid en su más reciente informe.
Producto “no conforme”
El laboratorio Hypatia S.A., encargado del análisis del lote, concluyó que el suero fisiológico al 9 % contenía una concentración de cloruro de sodio fuera del rango aceptable, por lo que fue clasificado como “No conforme”.
Ante la gravedad de los hechos, Digemid ordenó el cierre temporal del área de fabricación de productos estériles de Medifarma y continúa con la investigación del caso. La empresa, por su parte, ha señalado que colabora con las autoridades y ha reforzado sus controles de calidad, aunque mantiene que sus productos actuales cumplen con los estándares requeridos.
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