La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) del Ministerio de Salud (Minsa) en Perú ha suspendido la comercialización, fabricación e importación de ranitidina, un medicamento ampliamente usado para tratar problemas estomacales como la acidez, el reflujo gastroesofágico y las úlceras.
La medida responde a la detección de N-nitrosodimetilamina (NDMA), un compuesto clasificado como potencialmente cancerígena, según la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Este medicamento ya no podrá ser adquirido en farmacias ni dispensado en hospitales hasta que los fabricantes demuestren que sus formulaciones cumplen con los estándares de seguridad exigidos por las autoridades sanitarias.
Según la Digemid, las nitrosaminas, como la NDMA, han sido catalogadas como posibles carcinógenos en humanos, lo que genera preocupación cuando su ingesta se prolonga en el tiempo y supera los niveles considerados seguros.
Si bien, hasta el momento no se ha confirmado que el consumo de ranitidina haya provocado daños en pacientes, el riesgo potencial derivado del efecto acumulativo de estas impurezas hace necesaria la adopción de medidas preventivas.
Asimismo, la suspensión afecta a diversas presentaciones de ranitidina, incluyendo tabletas y soluciones inyectables de varias marcas.
Entre los productos retirados del mercado se encuentran los siguientes:
- Ranicidex 300 mg Tableta Recubierta - InRetail Pharma S.A.
- Ranitidina 300 mg Tableta Recubierta - M & F Trading S.R.L.
- Gastrocad 150 mg Tableta Recubierta - Droguería Cadillo S.A.C.
- Atural 150 mg Comprimido Recubierto - Mega Labs Latam S.A.
- Gastrydas 50 mg/2mL Solución Inyectable - Sarmiento Ccoscco Agripino
- Ulcelip 50 mg/2mL Solución Inyectable – Lipharma S.A.C.
- Gadin 300 mg Tableta Recubierta – Laboratorios Leclerc del Perú S.A.C.
- Gastriflam 300 mg Tableta Recubierta – Droguería Sherfarma S.A.C.
- FluxTac 50 mg/2mL Solución Inyectable – Medical Store Asociados S.A.C.
- Gastrofim 50 mg/2mL Solución Inyectable – Distribuidora Dany S.A.C.
Las autoridades sanitarias han recomendado a la población a no consumir ranitidina y consultar a profesionales de la salud sobre alternativas más seguras para tratar condiciones digestivas.
Cabe resaltar que la presencia de NDMA en la ranitidina fue detectada por primera vez en 2018, y diversos países ya han suspendido su venta, mientras que la acción de Perú llega a principios de 2025.
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