Frenan distribución de ranitidina por contener sustancia cancerígena

El laboratorio farmacéutico Novartis anunció que decidió detener la distribución de todos los medicamentos con ranitidina fabricados por Sandoz, luego de que se descubriera que contenían impurezas, entre ellas una sustancia catalogada como posible cancerígeno humano.

La medida se produce después de que la Administración de Medicinas y Alimentos de EE.UU. (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos anunciaran a principios de este mes que las pruebas mostraron que algunos productos de ranitidina contenían NDMA, que se clasifica como un probable carcinógeno humano según las pruebas de laboratorio.

La FDA está evaluando si los bajos niveles de NDMA en ranitidina representan un riesgo para los pacientes y dijo que compartirá la información cuando esté disponible. La ranitidina es un bloqueador de histamina-2 de venta libre y recetado, que disminuye la cantidad de ácido estomacal.

Novartis detalló que se trata de una medida de precaución ante las alertas emitidas por la FDA, pues se encontraron que algunos productos de raditinina contenían NDMA, una sustancia catalogada como posible cancerígeno humano.

"Las pruebas preliminares detectaron niveles bajos de NDMA que igualan o exceden ligeramente las cantidades encontradas en alimentos como carnes curadas y a la parrilla", señalóJanet Woodcock, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.

La agencia estadounidense, por ahora, no ha recomendado que las personas dejen de tomar el medicamento. Sin embargo, sugirió que los pacientes que toman las versiones recetadas pueden querer hablar con sus médicos sobre otras opciones de tratamiento, y las personas que toman la versión sin receta pueden considerar otros medicamentos aprobados.